#181 UNESP / USP/ BUTANTAN PI0804652 SORO EQUINO ANTIVENENO DE ABELHA

PI0804652 SORO EQUINO ANTIVENENO DE ABELHA

Depósito: 20/06/2008

Destaque: aporte de R$ 20 milhões do Ministério da Saúde para dar início à fase final de testes do soro

Inventor: Morato Castro / Marco Antonio Stephano / Jorge Elias Kalil Filho / José Roberto Marcelino / Josefina Farina Morais / Celso Pereira Caricati

Titular: Universidade Estadual Paulista "Julio de Mesquita Filho" (BR/SP) / Universidade de São Paulo (BR/SP) / Fundação de Amparo a Pesquisa do Estado de São Paulo (BR/SP) / : FUNDAÇÃO BUTANTAN (BR/SP)

Esta patente descreve um processo de obtenção de soro equino antiveneno para picadas de abelha (Apis mellifera), desenvolvido por instituições brasileiras como a UNESP, USP, Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo e Fundação Butantan. O invento aborda a produção de um soro heterólogo capaz de neutralizar eficientemente as toxinas do veneno integral da abelha, utilizando cavalos como produtores de anticorpos. O processo inclui três etapas principais: 1) Extração do veneno total de Apis mellifera, manual ou automatizada. 2) Imunização de equinos com o veneno completo, contendo frações proteicas específicas como fosfolipase A2, hialuronidase, melitina, MRJPs, transferrina, entre outras. 3) Purificação da IgG total dos anticorpos produzidos, usando métodos como precipitação com sulfato de amônio, tratamento com ácido caprílico e digestão com pepsina.

O soro resultante é capaz de reconhecer e neutralizar múltiplas proteínas tóxicas do veneno, com alta eficiência comprovada em ensaios de neutralização citotóxica, hemolítica e mitotóxica. A proporção de neutralização estabelecida é de 1:58 (veneno:antiveneno), e o produto final é formulado, filtrado esterilmente e armazenado sob refrigeração, com validade de 36 meses. A invenção oferece uma solução terapêutica eficaz para acidentes com múltiplas picadas de abelhas, reduzindo riscos sistêmicos e danos tardios em vítimas.

Pesquisadores da Universidade Estadual Paulista (Unesp) receberam R$ 20 milhões do Ministério da Saúde para conduzir a fase final de testes de um soro contra envenenamento por picadas de abelhas africanizadas (Apis mellifera). O projeto, desenvolvido no Centro de Ciência Translacional e Desenvolvimento de Biofármacos com apoio da FAPESP, representa um avanço crucial para um problema de saúde pública negligenciado.

As abelhas africanizadas, híbridos de espécies africanas e europeias, são comuns no Brasil e responsáveis por um número crescente de acidentes. Em 2023, foram registrados 33.317 casos - mais que acidentes com serpentes - resultando em centenas de mortes. Atualmente, não existe um antídoto específico para esses envenenamentos, sendo o tratamento limitado ao controle de sintomas com medicamentos para dor e alergia.

O soro antiapílico, desenvolvido com tecnologia inteiramente nacional ao longo de mais de uma década, é produzido mediante imunização de cavalos com veneno de abelhas, seguida de purificação dos anticorpos. Estudos clínicos anteriores (fases 1 e 2) já demonstraram segurança e eficácia preliminar em 20 voluntários, sem efeitos adversos graves. Com a patente já concedida pelo INPI, a nova fase de testes envolverá entre 150 e 200 pacientes e permitirá solicitar o registro na Anvisa, abrindo caminho para produção comercial e disponibilização no SUS.

A próxima etapa é a realização da terceira e última fase de estudos clínicos, com a participação de 150 a 200 pacientes. A aprovação do financiamento no âmbito do edital de 2024 do Programa de Desenvolvimento e Inovação Local (PDIL) do Ministério da Saúde, em setembro, viabiliza a fase final dos testes do soro, depois da qual será possível solicitar o registro do medicamento na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e obter a autorização para a produção comercial e para o Sistema Único de Saúde (SUS).

Resumo: PI0804652  A presente invenção refere-se a um novo soro equino antiveneno de abelha (Apis melilfera ssp.), o método de reconhecimento e seu respectivo processo de obtenção, utilizando, como antígeno, o veneno de Apís Meilifera ssp. integral.

Referências: 

https://agencia.fapesp.br/soro-nacional-contra-envenenamento-por-picada-de-abelha-vai-entrar-na-fase-final-de-testes/56057

https://www.poder360.com.br/poder-saude/soro-contra-picada-de-abelha-entra-em-fase-final-de-teste-no-brasil/